Een toonaangevende benadering rondom Comprehensive Genomic Profiling

Onze benadering

Het tumor DNA wordt uitgebreid in kaart gebracht door Foundation Medicine

Comprehensive Genomic Profiling* maakt gebruik van next generation sequencing (NGS) om gebieden van het tumorgenoom te onderzoeken die andere tests missen.^1-13 Comprehensive Genomic Profiling richt zich op de vier hoofdklassen van DNA mutaties (puntmutaties, inserties en deleties, duplicaties en inversies of translocaties) in een uitgebreide set van kankerrelevante genen en rapporteert (bloed) Tumour Mutational Burden ((b)TMB) en Microsatellite Instability (MSI). ^†^1-7

Duidelijke diepgaande rapporten

Een duidelijk en diepgaand rapport kan u helpen bij het nemen van klinische besluiten

Dit duidelijke en diepgaande rapport biedt u inzicht in het DNA-profiel van de tumor en kan u ondersteunen bij het nemen van behandelbeslissingen. Tevens vermeldt het bijbehorende doelgerichte therapieën, immunotherapieën en relevante klinische onderzoeken. Het EU-rapport vermeld enkel in de EU goedgekeurde therapieën. ^‡14 Het rapport vermeldt ook belangrijke genen die gekoppeld zijn aan de ziekte, maar waar geen mutaties voor zijn gevonden. Tevens worden DNA-mutaties belicht die worden geassocieerd met een mogelijke resistentie voor een behandeling. Dit alles om mogelijke ineffectieve behandelingen uit te sluiten.¹⁴

Validatie

Gevalideerd en ondersteund door klinische bewijsvoering

Onze services worden ondersteund door een groot en groeiend aantal klinische gegevens met meer dan 450 publicaties sinds de oprichting van Foundation Medicine.^15,16 De validatie van de uitgebreide DNA testen van Foundation Medicine is gepubliceerd in vooraanstaande peer-reviewed tijdschriften.^4–7

^{* Comprehensive genomic profiling biedt prognostische, diagnostische en voorspellende inzichten die informatief kunnen zijn bij het nemen van een behandelbeslissing.}^{† TMB gerapporteerd door FoundationOne CDx. bTMB gerapporteerd door FoundationOne Liquid CDx. MSI gerapporteerd door FoundationOne CDx, MSI-H gerapporteerd door FoundationOne Liquid CDx}^{‡ Klinische validatie toonde overeenstemming aan met de volgende aanvullende diagnostiek: cobas® EGFR-mutatietest, Ventana ALK (D5F3) CDx-assay, Vysis ALK Break-Apart FISH-probekit, therascreen® KRAS RGQ PCR-kit, Dako HER2 FISH PharmDx®-kit, cobas® BRAF V600-mutatietest, THxID® BRAF-kit. Raadpleeg voor meer informatie de technische specificaties van FoundationOne®CDx die beschikbaar zijn op: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.}^{# Is uitgebreid gevalideerd en heeft zich bewezen in vergelijking met bekende diagnostiek: cobas® EGFR Mutation Test v2, een op weefsel en PCR gebaseerde clinical trial assay (CTA), en een extern gevalideerd en op cell-free DNA (cfDNA) gebaseerd NGS assay. Voor meer informatie kunt u de technische specificaties van FoundationOne Liquid CDx hier bekijken: www.eifu.online/FMI/190070862.}^{bTMB, Blood Mutational Tumor Burden; FDA, Amerikaanse Food and Drug Administration; MSI, Microsatellite Instability; NCCN, National Comprehensive Cancer Network; NGS, next generation sequencing; TMB, Tumour Mutational Burden.}

Referenties

^{1. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed August 2020).
2. Data on file: FoundationOne Liquid CDx Technical Specifications, 2020. Available at: www.eifu.online/FMI/190070862 (Accessed August 2020).
3. FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2017. Available at: www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Accessed August 2020).
4. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
5. Data on file: Clinical and analytical validation data file for FoundationOne Liquid CDx.
6. Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
7. He J et al. Blood 2016; 127: 3004–3014.
8. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
9. Chalmers ZR et al. Genome Med 2017; 9: 34.
10. Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 12: 258–268.
11. Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285.
12. Ross JS et al. Gynecol Oncol 2013; 130: 554–559.
13. Hall MJ et al. J Clin Oncol 2016; 34: 1523–1523.
14. FoundationOne®CDx Sample Report. Available at: https://www.foundationmedicine.nl/content/dam/rfm/sample-reports/f1cdx/eu_version_-_ema_without_page_1/F1CDx%20EU%20Sample%20Report%20(Lung).pdf
15. A search for "Foundation Medicine"[Affiliation] on the NCBI database resulted in 518 publications, as of August 2020. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%22Foundation+Medicine%22%5BAffiliation%5D (Accessed August 2020)
16. Foundation Medicine Publications. Available at: https://www.foundationmedicine.com (Accessed August 2020).
17. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed August 2020).
18. FoundationOne®CDx clinical validation, 2017. Available at: http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Accessed August 2020).
19. FoundationOne Liquid CDx FDA Approval, 2020. Available at: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Accessed August 2020).}