Orange

 

 

 

Onze uitgebreid gevalideerde, op weefsel gebaseerde Comprehensive Genomic Profiling test voor alle solide tumoren,
kan ondersteunen bij het nemen van gepersonaliseerde behandelbeslissingen.1,2,3

Multigene hotspot tests risk missing genomic alterations while comprehensive genomic profiling broadly analyses the genome to identify all relevant alterations
Genen en biomarkers

Uitgebreide analyse in één enkele test

FoundationOne CDx onderzoekt uitgebreid het tumor DNA en onderzoekt de vier hoofdklassen van DNA mutaties in 324 bekende kanker-relevante genen. Ook worden TMB en MSI gerapporteerd, wat kan helpen bij het gebruik van immuuntherapieën.3,4
Multigene hotspot tests risk missing genomic alterations while comprehensive genomic profiling broadly analyses the genome to identify all relevant alterations

Validatie

Gebaseerd op ons uitgebreide, door de FDA goedgekeurde, platform

Het platform van FoundationOne CDx en de bioinformatics workflow is analytisch en klinisch gevalideerd, en door de FDA goedgekeurd.1,5 U kunt vertrouwen op de inzichten van FoundationOne CDx dankzij de beoordeling en goedkeuring van de FDA, inclusief analytische en klinische validatie en bio-informatica.4

Beoordeling en goedkeuring van de workflow van het FoundationOne CDx-platform door de FDA

Multigene hotspot tests risk missing genomic alterations while comprehensive genomic profiling broadly analyses the genome to identify all relevant alterations




Wat is het verschil tussen analytische en klinische validatie?

Multigene hotspot tests risk missing genomic alterations while comprehensive genomic profiling broadly analyses the genome to identify all relevant alterations
Diepgaande rapporten

Ter ondersteuning van klinische besluitvorming ‡

Een duidelijk, diepgaand rapport biedt inzicht in het DNA profiel van uw patiënt. Tevens geeft het inzicht in mogelijke doelgerichte therapieën, immuuntherapieën en relevante klinische onderzoeken. Het rapport vermeldt ook belangrijke genen die gekoppeld zijn aan de ziekte, maar waar geen afwijkingen op zijn gevonden. Tevens worden DNA mutaties belicht die worden geassocieerd met een mogelijke resistentie voor een behandeling. Dit alles om mogelijke ineffectieve behandelingen uit te sluiten.6 Het EU rapport includeert therapieën welke in de EU zijn goedgekeurd

Nieuwe inzichten

Ontdek de mogelijkheden

FoundationOne CDx spoort klinisch relevante DNA mutaties op die door andere tests kunnen worden gemist, waardoor de voordelen van Comprehensive Genomic Profiling worden uitgebreid naar meer klinische situaties.§10,18,19

De belangrijkste mutaties in NSCLC

Multigene hotspot tests risk missing genomic alterations while comprehensive genomic profiling broadly analyses the genome to identify all relevant alterations
Efficiënt testen

Bespaart weefsel en tijd

FoundationOne CDx levert alle inzichten in één keer in één test, waardoor weefsel en tijd worden bespaard.
Multigene hotspot tests risk missing genomic alterations while comprehensive genomic profiling broadly analyses the genome to identify all relevant alterations
Bestellen

Bestel FoundationOne CDx

Ervaar hoe FoundationOne CDx u kan helpen om gepersonaliseerde behandelbeslissingen te nemen.

*Puntmutaties, inserties en deleties, duplicaties, inversies en translocaties.

†De klinische validatie is gebaseerd op aangetoonde overeenstemming met de volgende 'companion diagnostics' (een diagnostische test die wordt gebruikt als aanvulling op een therapeutisch medicijn om de toepasbaarheid ervan op een specifieke persoon te bepalen):cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. For more information, please see the FoundationOne®CDx Technical Information available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.

‡Gebaseerd op een concordantie onderzoek met FoundationOne®. FoundationOne CDx maakt gebruik van dezelfde Comprehensive Genomic Profiling benadering en is zeer in overeenstemming met FoundationOne.

EGFR, epidermal growth factor receptor. FDA, US Food and Drug Administration. FISH, fluorescence in situ hybridisation. IHC, immunohistochemistry. MSI, microsatellite instability. NCCN, National Comprehensive Cancer Network. NGS, next generation sequencing. NSCLC, non-small cell lung cancer. PD-L1, programmed death-ligand 1. TKI tyrosine kinase inhibitor. TMB, tumour mutational burden.

Referenties
  1. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed March 2019).
  2. FoundationOne®CDx FDA Approval Press Release, 2017. Available at: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm587273.htm (Accessed March 2019).
  3. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed March 2019).
  4. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
  5. FoundationOne®CDx clinical validation, 2017. Available at: http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Accessed March 2019).
  6. FoundationOne®CDx Sample Report, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/reporting (Accessed March 2019).
  7. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
  8. Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
  9. Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
  10. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
  11. Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
  12. Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 12: 258–268.
  13. Schwaederle M et al. Mol Cancer Ther 2016; 15: 743–752. 
  14. Wheler JJ et al. Cancer Res 2016; 76: 3690–3701. 
  15. Dhir M et al. Cancer Med 2017; 6: 195–206. 
  16. Merker JD et al. J Clin Oncol 2018; 36: 1631–1641.
  17. Scheerens H et al. Clin Transl Sci 2017; 10: 84–92.
  18. Ali SM et al. Oncologist 2016; 6: 762–770.
  19. Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285.