Onze uitgebreid gevalideerde, op weefsel gebaseerde Comprehensive Genomic Profiling test voor alle solide tumoren,
kan ondersteunen bij het nemen van gepersonaliseerde behandelbeslissingen.1-3

Wat is FoundationOne CDx?

Genen en biomarkers

Uitgebreide analyse in één enkele test

FoundationOne CDx onderzoekt uitgebreid het tumor DNA en onderzoekt de vier hoofdklassen van DNA mutaties in 324 bekende kanker-relevante genen. Ook worden TMB en MSI gerapporteerd, wat kan helpen bij het gebruik van immuuntherapieën.1,2,15-23 Bovendien rapporteert FoundationOne CDx wanneer verlies van heterozygotie (LoH) hoog is, wat kan weerspiegelen of een tumor homologe recombinatie deficiënt is (HRD+) en dat kan helpen bij het gebruik van poly-ADP ribose polymerase (PARP) -remmers.24,25

Bekijk de FoundationOne CDx Technical Specifications

Lees meer over comprehensive genomic profiling

Validatie

Gebaseerd op ons uitgebreide, door de FDA goedgekeurde, platform

Het platform van FoundationOne CDx en de bioinformatics workflow is analytisch en klinisch gevalideerd, en door de FDA goedgekeurd.3,4 U kunt vertrouwen op de inzichten van FoundationOne CDx dankzij de beoordeling en goedkeuring van de FDA, inclusief analytische en klinische validatie en bio-informatica.3,4

Beoordeling en goedkeuring van de workflow van het FoundationOne CDx-platform door de FDA

Wat is het verschil tussen analytische en klinische validatie?

Diepgaand rapport

Het rapport includeert in de EU goedgekeurde therapieën ter ondersteuning bij de klinische besluitvorming§5

Een duidelijk, diepgaand rapport biedt inzicht in het DNA profiel van uw patiënt. Tevens geeft het inzicht in mogelijke doelgerichte therapieën, immuuntherapieën en relevante klinische onderzoeken.5 Goedgekeurde therapieën zijn alfabetisch gerangschikt binnen NCCN-therapiecategorieën. Het rapport vermeldt ook belangrijke genen die gekoppeld zijn aan de ziekte, maar waar geen afwijkingen op zijn gevonden. Tevens worden DNA mutaties belicht die worden geassocieerd met een mogelijke resistentie voor een behandeling. Dit alles om mogelijke ineffectieve behandelingen uit te sluiten.5 Het EU rapport omvat therapieën die in de EU door de EMA zijn goedgekeurd.§

Consistentie in de rapporten van de verschillende Foundation Medicine-services helpt bij het vergelijken van de resultaten gedurende het gehele behandeltraject.

FoundationOne CDx voorbeeldrapport

 
Nieuwe inzichten

Ontdek de mogelijkheden

FoundationOne CDx spoort klinisch relevante DNA mutaties op die door andere tests kunnen worden gemist, waardoor de voordelen van Comprehensive Genomic Profiling worden uitgebreid naar meer klinische situaties.§6–14

De belangrijkste mutaties in NSCLC

Efficiënt testen

Bespaart weefsel en tijd

FoundationOne CDx levert alle inzichten in één keer in één test, waardoor weefsel en tijd worden bespaard.

Bestellen

Bestel FoundationOne CDx

Ervaar hoe FoundationOne CDx u kan helpen om gepersonaliseerde behandelbeslissingen te nemen.

Bestellen

Bekijk de FoundationOne CDx Specimen Instructions
Bekijk de FoundationOne CDx Technical Specifications

Vragen? 

* Puntmutaties, inserties en deleties, duplicaties, inversies en translocaties.
†De klinische validatie is gebaseerd op aangetoonde overeenstemming met de volgende 'companion diagnostics' (een diagnostische test die wordt gebruikt als aanvulling op een therapeutisch medicijn om de toepasbaarheid ervan op een specifieke persoon te bepalen):cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Raadpleeg voor meer informatie de technische specificaties van FoundationOne®CDx die beschikbaar is op:  www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.
‡ Voor meer informatie over de NCCN-categorieën verwijzen wij u naar het NCCN Compendium® (www.nccn.org).
§ Therapieën vermeld in het EU rapport zijn goedgekeurd door een centrale Europese procedure.
# Gebaseerd op een concordantiestudie met FoundationOne®. FoundationOne CDx maakt gebruik van dezelfde Comprehensive Genomic Profiling benadering en is in hoge mate in overeenstemming met FoundationOne.
EGFR, epidermale groeifactorreceptor; FDA, Amerikaanse Food and Drug Administration; FISH, fluorescentie in situ hybridisatie; LoH, verlies van heterozygotie; IHC, immunohistochemie; MSI, Microsatellite Instability; NCCN, National Comprehensive Cancer Network; NGS, next generation sequencing; NSCLC, niet-kleincellige longkanker; PARP, poly-ADP ribosepolymerase; PD-L1, geprogrammeerde celdoodligand 1; TKI, tyrosinekinaseremmer; TMB, Tumour Mutational Burden.

Referenties

1. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
2. FoundationOne®CDx Technical Specifications 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed August 2020).
3. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed August 2020).
4. FoundationOne®CDx clinical validation, 2017. Available at: http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Accessed August 2020).
5. FoundationOne®CDx Sample Report. Available at: https://www.foundationmedicine.nl/content/dam/rfm/sample-reports/f1cdx/eu_version_-_ema_without_page_1/F1CDx%20EU%20Sample%20Report%20(Lung).pdf (Accessed August 2020).
6. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
7. Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
8. Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
9. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
10. Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
11. Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 12: 258–268.
12. Schwaederle M et al. Mol Cancer Ther 2016; 15: 743–752.
13. Wheler JJ et al. Cancer Res 2016; 76: 3690–3701.
14. Dhir M et al. Cancer Med 2017; 6: 195–206.
15. Zhao P et al. J Hematol Oncol 2019; 12: 54.
16. Abida W et al. JAMA Oncol 2019; 5: 471–478
17. FDA approves pembrolizumab for first-line treatment of MSI-H/dMMR colorectal cancer. Available at: https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-pembrolizumab-first-line-treatment-msi-hdmmr-colorectal-cancer (Accessed August 2020).
18. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Prostate Cancer. Version 2.2020, May 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/prostate.pdf (Accessed August 2020).
19. Kok M et al. ESMO Open 2019; 4(Suppl 2): e000511.
20. Gandara DR et al. Nat Med 2018; 24: 1441–1448.
21. FDA approves pembrolizumab for adults and children with TMB-H solid tumors, 2020. Available at: https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-pembrolizumab-adults-and-children-tmb-h-solid-tumors (Accessed August 2020).
22. Marabelle A et al. Ann Oncol. 2019;30(suppl_5):v475-v532.
23. Yarchoan M et al. JCI Insight 2019; 4: e126908.
24. Swisher EM et al. Lancet Oncol 2017; 18:75−87.
25. Coleman RL et al. Lancet 2017; 390:1949−61.
26. Merker JD et al. J Clin Oncol 2018; 36: 1631–1641.
27. Scheerens H et al. Clin Transl Sci 2017; 10: 84–92.
28. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Non-Small Cell Lung Cancer. Version 6.2020, June 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl.pdf  (Accessed August 2020).
29. Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285.
30. Ali SM et al. Oncologist 2016; 6: 762–770.
31. Pekar-Zlotin M et al. Oncologist 2015; 20: 316–322
32. Data on file: FoundationOne Liquid CDx Technical Specifications, 2020. Available at: www.eifu.online/FMI/190070862 (Accessed August 2020).
33. Data on file: Clinical and analytical validation data file for FoundationOne Liquid CDx.