1. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed August 2020).
2. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
3. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/foundationone-cdx-p170019 (Accessed August 2020).
4. Clark TA et al. J Mol Diagn 2018;20:686–702.
5. Data on file: FoundationOne Liquid CDx Technical Specifications, 2020. Available at: www.eifu.online/FMI/190070862 (Accessed August 2020).
6. Data on file: Clinical and analytical validation data file for FoundationOne Liquid CDx.
7. FoundationOne Liquid CDx FDA Approval, 2020. Available at: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Accessed August 2020).
8. FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2017. Available at: www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Accessed August 2020).
9. He J et al. Blood 2016; 127: 3004–3014.
10. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
11. Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
12. Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
13. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
14. Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
15. FoundationOne®CDx Sample Report. Available at: https://www.foundationmedicine.nl/content/dam/rfm/sample-reports/f1cdx/eu_version_-_ema_without_page_1/F1CDx%20EU%20Sample%20Report%20(Lung).pdf (Accessed August 2020)
16. Roche Media Release, 2018. Available at: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-19.htm (Accessed August 2020).
Net als ieder persoon is ook elke tumor uniek.
Ons hoogwaardige portfolio van uitgebreide
DNA-testen levert belangrijke inzichten,
die u kunnen helpen de behandelstrategie voor
uw patiënt te optimaliseren.1–9
De uitgebreide DNA-testen van Foundation Medicine brengen de specifieke genetische karakteristieken van de tumor in kaart om klinisch relevante mutaties en biomarkers te identificeren. Hierdoor ontstaat een volledig(er) beeld van mogelijke behandelopties voor de patiënt.*1,2,4–6,8–14 Als behandelaar ontvangt u vervolgens een duidelijk, diepgaand rapport voor uw patiënt dat uw klinische besluitvorming kan ondersteunen. Dit rapport biedt naast inzicht in de gevonden DNA-mutaties ook inzicht in relevante behandelopties met bestaande doelgerichte therapieën en immuuntherapieën welke specifiek aansluiten op de gevonden DNA-mutaties.† Tevens wordt inzicht gegeven in mogelijk relevante experimentele behandelingen (off label) en opties voor lopende klinische studies.15
Een kwalitatief hoogwaardig portfolio van uitgebreide DNA-testen
Onze testen kunnen helpen om de behandelstrategie voor patiënten in diverse klinische situaties te optimaliseren en te personaliseren.1-9
Unieke samenwerking
In navolging op onze jarenlange inzet voor vooruitgang in precisiegeneeskunde is Foundation Medicine, als leider in het bieden van moleculaire inzichten, onderdeel geworden van de Roche groep. Roche en Foundation Medicine leveren samen uitgebreide DNA testen, ook wel Comprehensive Genomic Profiling genoemd, voor kankerpatiënten over de gehele wereld. Hierbij wordt de expertise en inzet op het gebied van oncologie van Roche en de toonaangevende technologie, validatie en ervaring van Foundation Medicine gecombineerd.16
* Comprehensive Genomic Profiling is een sequencing benadering waarbij de techniek van Next Generation Sequencing wordt gebruikt om zowel nieuwe als bekende varianten te detecteren inclusief alle klassen van genomisch veranderingen, en biomarkers om prognostische, diagnostische en voorspellende inzichten te bieden.
†Goedgekeurde therapieën zijn alfabetisch gerangschikt.
‡ Is uitgebreid gevalideerd en heeft zich bewezen in vergelijking met bekende companion diagnostics (een diagnostische test die gebruikt wordt als voorwaarde om de juiste en veilige toepasbaarheid van een therapeutisch middel te kunnen bepalen): cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Voor meer informatie kunt u de technische specificaties van FoundationOne CDx hier bekijken: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.
§ Is uitgebreid gevalideerd en heeft zich bewezen in vergelijking met bekende diagnostiek: cobas® EGFR Mutation Test v2, een op weefsel en PCR gebaseerde clinical trial assay (CTA), en een extern gevalideerd en op cell-free DNA (cfDNA) gebaseerd NGS assay. Voor meer informatie kunt u de technische specificaties van FoundationOne Liquid CDx hier bekijken:www.eifu.online/FMI/190070862
Blood tumour mutational burden (bTMB), FDA, US Food and Drug Administration. FFPE, formalin-fixed paraffin-embedded.
Referenties